Journée ACIDIM avec le TÜV SÜD le 09 Septembre 2019 sur l’application RDM et la transition DDM/RDM

Pour les événements de la rentrée, l’ACIDIM vous invite à écouter les représentants des organismes nouvellement notifiés RDM (règlements 2017/745 et 2017/746). En effet, des membres du CA de l’ACIDIM ont mené des contacts afin que chaque nouvel organisme notifié RDM puisse intervenir devant nos adhérents sur les dispositions prises pour assurer la transition des dossiers des dispositifs médicaux (DM/DMIA/DMDIV) traités selon les directives vers les règlements européens. À ce jour, 4 organismes sont notifiés RDM:

  • NB 0086 BSI Assurance UK Ltd – United Kingdom
  • NB 0124 DEKRA Certification GmbH – Germany
  • NB 0051 IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. – Italy
  • NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen – Germany

Le 09 septembre 2019, Dr. Bassil Akra, Vice President Strategic Business DevelopmentGlobal Medical Health Services (MHS) TÜV SÜD, sera notre premier intervenant et fera le point du 09H30 à 13H30 sur :

  • Statue et implémentation du règlement DM. Où est on? 
  • Principaux éléments de cette nouvelle réglementation et calendrier 
  • Exigences post-market et requis cliniques 

Ensuite, nous avons prévu dans l’après-midi un BtoB de 30 minutes -sur inscription – entre les représentants du TÜV et l’inscrit.

Le lieu (vers Montparnasse) vous sera précisé ultérieurement. Confirmer votre présence et réserver votre place en envoyant un email à contact@acidim.com

Le CA de l’ACIDIM

  • Statue et implémentation du règlement DM. Où est on?
  • Principaux éléments de cette nouvelle réglementation et calendrier
  • Exigences post-market et requis cliniques

Ensuite, nous avons prévu dans l’après-midi un BtoB de 30 minutes -sur inscription – entre les représentants du TÜV et l’inscrit.

Le lieu (vers Montparnasse) vous sera précisé ultérieurement. Confirmer votre présence et réserver votre place en envoyant un email à contact@acidim.com

Le CA de l’ACIDIM

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